FDA aprueba estudio de riñón porcino modificado para trasplantes
FDA da luz verde a ensayo con riñón porcino en pacientes renales
Noticias de Chihuahua
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la solicitud de investigación clínica para EGEN-2784, un riñón porcino genéticamente modificado que podría convertirse en una alternativa real para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
El órgano, desarrollado por la biotecnológica eGenesis, incorpora una serie de modificaciones genéticas destinadas a mejorar la compatibilidad con el organismo humano. Entre ellas se incluye la eliminación de antígenos que provocan rechazo inmediato, la adición de genes humanos que ayudan a regular la respuesta inmunitaria y la inactivación de retrovirus porcinos para aumentar la seguridad del procedimiento.
El ensayo clínico autorizado está dirigido a personas mayores de 50 años con insuficiencia renal avanzada que dependen de diálisis y esperan un trasplante. El estudio de fase 1/2/3 evaluará la seguridad, tolerabilidad y eficacia del órgano durante un periodo inicial de 24 semanas posteriores al trasplante.
Hasta ahora, pacientes sometidos a trasplantes bajo protocolos de acceso expandido han mostrado resultados alentadores: los receptores han logrado suspender la diálisis durante meses, lo que sugiere que el xenotrasplante podría ser una vía viable para enfrentar la escasez mundial de órganos humanos.
El avance abre un debate sobre los retos médicos, éticos y regulatorios que conlleva la xenotrasplantación. De confirmarse su eficacia a largo plazo, esta tecnología podría transformar el futuro de los trasplantes y dar esperanza a millones de personas que viven con enfermedad renal crónica.
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